教育部关于落实支援新疆汉语教师工作的通知

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上海市物价局 上海市卫生局


市物价局市卫生局关于发布《上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法》的通知



各有关单位：

　　《上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法》已经上海市发展和改革委员会（上海市物价局）主任办公会议和上海市卫生局局务会议审议通过，现予发布，自2005年9月1日起实施。 　

　　上海市物价局

　　上海市卫生局

　　二○○五年八月一日　　

　　附件：《上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法》




上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法
第一条 为规范本市医疗机构药品集中招标采购中的价格行为，根据《价格法》、《卫生部、国家发展改革委、国家工商总局、国家食品药监局、国家中医药管理局、国务院纠风办关于印发<关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定>的通知》（卫规财发【2004】320号）、《上海市人民政府办公厅转发市卫生局等七部门关于进一步规范本市医疗机构药品集中招标采购意见的通知》（沪府办【2005】29号）、《上海市人民政府办公厅转发市卫生局等八部门关于<上海市医疗机构药品集中招标采购实施办法>的通知》（沪府办【2002】46号）、《上海市发展计划委员会关于公布<上海市政府定价目录>的通知》（沪计委【2002】007号）等规定，结合本市药品价格管理实际情况，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内开展的药品集中招标采购活动，其价格行为均须遵照本办法。
第三条 药品集中招标采购要体现质价相符和鼓励创新的要求，并按照“质价相符，水平合理”的原则进行价格评估。
价格评估按照投标价格—有效价格—合理价格—价格分值的顺序来确定投标人的价格得分。
投标价格由投标人自主申报，禁止一标多投。投标药品最高零售价格确认事项以该期标书中的说明为准。
在投标价格内确定有效价格，其上限为本市物价部门监测到的该药品在医疗机构的实际进价，下限为企业的合理成本。
在有效价格内确定合理价格，具体区间范围由市医疗机构（药品）集中招标采购联合工作组（以下简称“联合工作组”）按照满足临床需要、供略大于求的原则，在符合本市药品价格管理政策的前提下，视实际情况决定。
在合理价格内确定价格分值，满分为30分，具体由联合工作组进行测算。
第四条 对实行分类评审的专利药品、获得我国行政保护的国外原研制药品、未申请专利保护的国内原研制药品、在国内同品种药品批号取得前已经引进投产的国外原研制药品、列入国家重点科技攻关项目的生物制品、国家级优质中成药品，以及国家发展和改革委员会（原国家计委）单独定价药品，其中标价格由联合工作组依据同品规（无同品规的按同类品种）药品中标情况具体确定。
第五条 联合工作组应在每期招标工作结束后3个工作日内将药品实际中标价格报上海市物价局备案。
第六条 上海市物价局根据中标价格，在兼顾药品生产经营企业、医疗机构和患者利益的基础上，及时公布中标药品的最高零售价格。中标药品最高零售价格原则上不得突破上海市物价局已经公布的该药品现行最高零售价格。若本市尚未正式公布过该中标药品最高零售价格，上海市物价局将在综合考虑中标价格、同类药品中标后最高零售价格等因素的基础上予以公布。
中标药品最高零售价格自上海市物价局规定的执行日始，在上海市物价局公布新的最高零售价格替代之前有效。
中标药品最高零售价格适用于本市所有医疗机构和药品经营企业。
中标药品最高零售价格＝中标价格×（1＋差别流通差率）
或： 中标药品最高零售价格＝中标价格＋差别流通差额
现行差别流通差率（额）表详见附件，上海市物价局将根据药品市场实际变化情况进行调整。
药品最高零售价格尾数按以下原则取舍：百元以上保留到元；百元以下、一元以上保留到角；一元以下保留到分。
第七条 中标药品最高零售价格执行期间，遇国家发展和改革委员会或上海市物价局统一调整有关药品最高零售价格的（以本市价格正式执行日为准），按以下原则处理：
（一）中标药品最高零售价格高于国家发展和改革委员会或上海市物价局调整后最高零售价格的，按调整后最高零售价格执行。
（二）中标药品最高零售价格低于国家发展和改革委员会或上海市物价局调整后最高零售价格的，不予调整。若药品中标价格与最高零售价格之间差率小于上述差别流通差率（额），中标人可向上海市物价局提出书面申请调整中标药品最高零售价格。上海市物价局将在不高于国家规定的同类药品最高零售价格水平内，视实际情况决定调整与否及调整幅度。
第八条 各省级价格主管部门向国家发展和改革委员会正式行文申报的单独定价和优质优价药品，若国家发展和改革委员会尚未正式公布其最高零售价格，上海市物价局将在向国家发展和改革委员会请示后，视实际情况决定调整与否及调整幅度。
第九条 中标药品最高零售价格执行期间，若由于产品生产标准或检测标准、剂型、规格、生产企业名称等情况发生改变，中标人须向联合工作组提出书面申请。上海市物价局将在收到联合工作组的正式文件后，按规定重新公布该产品的最高零售价格。若因不可预见的原因而严重影响中标药品的生产和正常供应，中标人需及时将有关情况报市医疗机构药品集中招标采购协调管理委员会办公室。上海市物价局将依据该办公室相关决定，对有关中标药品最高零售价格进行调整和公布。
第十条 对未中标（包括列入招标目录而没有参加投标，下同）药品，上海市物价局将依据中标药品价格情况重新公布其最高零售价格。自新价格执行之日起，所有未中标药品以前的最高零售价格一律停止执行。
第十一条 市医药集中招标采购事务管理所（以下简称“药事所”） 和联合工作组必须严格执行上海市物价局批准的收费标准。
第十二条 药品生产经营企业、医疗机构、药事所和联合工作组在药品集中招标采购中不得有价格欺诈、价格垄断、串通抬价、低价倾销、乱收费等不正当的价格行为，药品购销要按中标价格如实开具发票，如实记帐。
第十三条 各级物价部门要加强对药品集中招标采购中价格行为的监督和检查，严肃查处各类价格违法行为。
第十四条 本办法由上海市物价局负责解释。
第十五条 本办法自2005年9月1日起实施。《上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法》（沪价商【2002】032号）和《关于改进上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法的通知》（沪价商【2004】015号）同时废止。
附件：差别流通差率（额）表










附件：

差别流通差率（额）表

中标价格 差别流通差率（额）
5.00元以内 50%
5.01-6.25元 2.50元
6.26-10.00元 40%
10.01-12.50元 4.00元
12.51-50.00元 32%
50.01-57.14元 16.00元
57.15-100.00元 28%
100.01-112.00元 28.00元
112.01-500.00元 25%
500.01-1000.00元 15%+50.00元
1000.00元以上 15%




农业部


中华人民共和国农业部令

第62号

　　《食用菌菌种管理办法》已于2006年3月16日经农业部第8次常务会议审议通过，现予发布，自2006年6月1日起施行。1996年7月1日农业部发布的《全国食用菌菌种暂行管理办法》（农农发[1996]6号）同时废止。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部长　杜青林

　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇〇六年三月二十七日



食用菌菌种管理办法

第一章　总　则

　　第一条　为保护和合理利用食用菌种质资源，规范食用菌品种选育及食用菌菌种（以下简称菌种）的生产、经营、使用和管理，根据《中华人民共和国种子法》，制定本办法。

　　第二条　在中华人民共和国境内从事食用菌品种选育和菌种生产、经营、使用、管理等活动，应当遵守本办法。

　　第三条　本办法所称菌种是指食用菌菌丝体及其生长基质组成的繁殖材料。

　　菌种分为母种（一级种）、原种（二级种）和栽培种（三级种）三级。

　　第四条　农业部主管全国菌种工作。县级以上地方人民政府农业（食用菌，下同）行政主管部门负责本行政区域内的菌种管理工作。

　　第五条　县级以上地方人民政府农业行政主管部门应当加强食用菌种质资源保护和良种选育、生产、更新、推广工作，鼓励选育、生产、经营相结合。

第二章　种质资源保护和品种选育

　　第六条　国家保护食用菌种质资源，任何单位和个人不得侵占和破坏。

　　第七条　禁止采集国家重点保护的天然食用菌种质资源。确因科研等特殊情况需要采集的，应当依法申请办理采集手续。

　　第八条　任何单位和个人向境外提供食用菌种质资源（包括长有菌丝体的栽培基质及用于菌种分离的子实体），应当经所在地省级人民政府农业行政主管部门审核，报农业部批准。

　　第九条　从境外引进菌种，应当依法检疫，并在引进后30日内，送适量菌种至中国农业微生物菌种保藏管理中心保存。

　　第十条　国家鼓励和支持单位和个人从事食用菌品种选育和开发，鼓励科研单位与企业相结合选育新品种，引导企业投资选育新品种。

　　选育的新品种可以依法申请植物新品种权，国家保护品种权人的合法权益。

　　第十一条　食用菌品种选育（引进）者可自愿向全国农业技术推广服务中心申请品种认定。全国农业技术推广服务中心成立食用菌品种认定委员会，承担品种认定的技术鉴定工作。

　　第十二条　食用菌品种名称应当规范。具体命名规则由农业部另行规定。

第三章　菌种生产和经营

　　第十三条　从事菌种生产经营的单位和个人，应当取得《食用菌菌种生产经营许可证》。

　　仅从事栽培种经营的单位和个人，可以不办理《食用菌菌种生产经营许可证》，但经营者要具备菌种的相关知识，具有相应的菌种贮藏设备和场所，并报县级人民政府农业行政主管部门备案。

　　第十四条　母种和原种《食用菌菌种生产经营许可证》，由所在地县级人民政府农业行政主管部门审核，省级人民政府农业行政主管部门核发，报农业部备案。

　　栽培种《食用菌菌种生产经营许可证》由所在地县级人民政府农业行政主管部门核发，报省级人民政府农业行政主管部门备案。

　　第十五条　申请母种和原种《食用菌菌种生产经营许可证》的单位和个人，应当具备下列条件：

　　(一) 生产经营母种注册资本100万元以上，生产经营原种注册资本50万元以上；

　　(二)省级人民政府农业行政主管部门考核合格的检验人员1名以上、生产技术人员2名以上；

　　(三)有相应的灭菌、接种、培养、贮存等设备和场所，有相应的质量检验仪器和设施。生产母种还应当有做出菇试验所需的设备和场所。

　　(四) 生产场地环境卫生及其他条件符合农业部《食用菌菌种生产技术规程》要求。

　　第十六条　申请栽培种《食用菌菌种生产经营许可证》的单位和个人，应当具备下列条件：

　　（一）注册资本10万元以上；

　　（二）省级人民政府农业行政主管部门考核合格的检验人员1名以上、生产技术人员1名以上；

　　（三）有必要的灭菌、接种、培养、贮存等设备和场所，有必要的质量检验仪器和设施；

　　（四）栽培种生产场地的环境卫生及其他条件符合农业部《食用菌菌种生产技术规程》要求。

　　第十七条　申请《食用菌菌种生产经营许可证》，应当向县级人民政府农业行政主管部门提交下列材料：

　　（一）食用菌菌种生产经营许可证申请表；

　　（二）注册资本证明材料；

　　（三）菌种检验人员、生产技术人员资格证明；

　　（四）仪器设备和设施清单及产权证明，主要仪器设备的照片；

　　（五）菌种生产经营场所照片及产权证明；

　　（六）品种特性介绍；

　　（七）菌种生产经营质量保证制度。

　　申请母种生产经营许可证的品种为授权品种的，还应当提供品种权人（品种选育人）授权的书面证明。

　　第十八条　县级人民政府农业行政主管部门受理母种和原种的生产经营许可申请后，可以组织专家进行实地考查，但应当自受理申请之日起20日内签署审核意见，并报省级人民政府农业行政主管部门审批。省级人民政府农业行政主管部门应当自收到审核意见之日起20日内完成审批。符合条件的，发给生产经营许可证；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

　　县级人民政府农业行政主管部门受理栽培种生产经营许可申请后，可以组织专家进行实地考查，但应当自受理申请之日起20日内完成审批。符合条件的，发给生产经营许可证；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

　　第十九条　菌种生产经营许可证有效期为3年。有效期满后需继续生产经营的，被许可人应当在有效期满2个月前，持原证按原申请程序重新办理许可证。

　　在菌种生产经营许可证有效期内，许可证注明项目变更的，被许可人应当向原审批机关办理变更手续，并提供相应证明材料。

　　第二十条　菌种按级别生产，下一级菌种只能用上一级菌种生产，栽培种不得再用于扩繁菌种。

　　获得上级菌种生产经营许可证的单位和个人，可以从事下级菌种的生产经营。

　　第二十一条　禁止无证或者未按许可证的规定生产经营菌种；禁止伪造、涂改、买卖、租借《食用菌菌种生产经营许可证》。

　　第二十二条　菌种生产单位和个人应当按照农业部《食用菌菌种生产技术规程》生产，并建立菌种生产档案，载明生产地点、时间、数量、培养基配方、培养条件、菌种来源、操作人、技术负责人、检验记录、菌种流向等内容。生产档案应当保存至菌种售出后2年。

　　第二十三条　菌种经营单位和个人应当建立菌种经营档案，载明菌种来源、贮存时间和条件、销售去向、运输、经办人等内容。经营档案应当保存至菌种销售后2年。

　　第二十四条　销售的菌种应当附有标签和菌种质量合格证。标签应当标注菌种种类、品种、级别、接种日期、保藏条件、保质期、菌种生产经营许可证编号、执行标准及生产者名称、生产地点。标签标注的内容应当与销售菌种相符。

　　菌种经营者应当向购买者提供菌种的品种种性说明、栽培要点及相关咨询服务，并对菌种质量负责。

第四章　菌种质量

　　第二十五条　农业部负责制定全国菌种质量监督抽查规划和本级监督抽查计划，县级以上地方人民政府农业行政主管部门负责对本行政区域内菌种质量的监督，根据全国规划和当地实际情况制定本级监督抽查计划。

　　菌种质量监督抽查不得向被抽查者收取费用。禁止重复抽查。

　　第二十六条　县级以上人民政府农业行政主管部门可以委托菌种质量检验机构对菌种质量进行检验。

　　承担菌种质量检验的机构应当具备相应的检测条件和能力，并经省级以上人民政府有关主管部门考核合格。

　　第二十七条　菌种质量检验机构应当配备菌种检验员。菌种检验员应当具备以下条件：

　　（一）具有相关专业大专以上文化水平或者具有中级以上专业技术职称；

　　（二）从事菌种检验技术工作3年以上；

　　（三）经省级以上人民政府农业行政主管部门考核合格。

　　第二十八条　禁止生产、经营假、劣菌种。

　　有下列情形之一的，为假菌种：

　　（一）以非菌种冒充菌种；

　　（二）菌种种类、品种、级别与标签内容不符的。

　　有下列情形之一的，为劣菌种：

　　（一）质量低于国家规定的种用标准的；

　　（二）质量低于标签标注指标的；

　　（三）菌种过期、变质的。

第五章　进出口管理

　　第二十九条　从事菌种进出口的单位，除具备菌种生产经营许可证以外，还应当依照国家外贸法律、行政法规的规定取得从事菌种进出口贸易的资格。

　　第三十条　申请进出口菌种的单位和个人，应当填写《进（出）口菌种审批表》，经省级人民政府农业行政主管部门审核，报农业部审批后，依法办理进出口手续。

　　菌种进出口审批单有效期为3个月。

　　第三十一条　进出口菌种应当符合下列条件：

　　（一）属于国家允许进出口的菌种质资源；

　　（二）菌种质量达到国家标准或者行业标准；

　　（三）菌种名称、种性、数量、原产地等相关证明真实完备；

　　（四）法律、法规规定的其他条件。

　　第三十二条　申请进出口菌种的单位和个人应当提交下列材料：

　　（一）《食用菌菌种生产经营许可证》复印件、营业执照副本和进出口贸易资格证明；

　　（二）食用菌品种说明；

　　（三）符合第三十一条规定条件的其他证明材料。

　　第三十三条　为境外制种进口菌种的，可以不受本办法第二十九条限制，但应当具有对外制种合同。进口的菌种只能用于制种，其产品不得在国内销售。

　　从境外引进试验用菌种及扩繁得到的菌种不得作为商品菌种出售。

第六章　 附　则

　　第三十四条　违反本办法规定的行为，依照《中华人民共和国种子法》的有关规定予以处罚。

　　第三十五条　本办法所称菌种种性是指食用菌品种特性的简称，包括对温度、湿度、酸碱度、光线、氧气等环境条件的要求，抗逆性、丰产性、出菇迟早、出菇潮数、栽培周期、商品质量及栽培习性等农艺性状。

　　第三十六条　野生食用菌菌种的采集和进出口管理，应当按照《农业野生植物保护办法》的规定，办理相关审批手续。

　　第三十七条　本办法自2006年6月1日起施行。1996年7月1日农业部发布的《全国食用菌菌种暂行管理办法》（农农发[1996]6号）同时废止，依照《全国食用菌菌种暂行管理办法》领取的菌种生产、经营许可证自有效期届满之日起失