厦门市市政园林局关于印发厦门市管道燃气器具气源适配管理办法的通知
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厦门市市政园林局关于印发厦门市管道燃气器具气源适配管理办法的通知
福建省厦门市市政园林局
厦市政园林〔2005〕204号
厦门市市政园林局关于印发厦门市管道燃气器具气源适配管理办法的通知
各有关企业：
为维护消费者和经营者合法权益，加强本市管道燃气器具的管理，保障人身、财产和社会公共安全，引导消费，根据《福建省燃气管理条例》和《厦门市燃气管理条例》，《厦门市管道燃气器具气源适配管理办法》经讨论制定，现印发给你们，请遵照执行。
本办法作为《厦门市燃气管理条例》的补充，明确了管道燃气器具适配申请文件、申请程序和相关管理要求等。
附件：厦门市管道燃气器具气源适配申请表
厦门市市政园林局
二○○五年十一月二十九日
厦门市管道燃气器具气源适配管理办法
第一条 为维护消费者和经营者合法权益，加强本市管道燃气器具的管理，保障人身、财产和社会公共安全，引导消费，根据《福建省燃气管理条例》第三十二条和《厦门市燃气管理条例》第二十四条规定制定本办法。
第二条 本办法所称管道燃气器具是指使用管道燃气的灶具、公用炊事器具、热水（沸水）器、烘烤器、取暖器、空调器等产品。
第三条 凡在本市销售的管道燃气器具应作气源适配性检测，合格后经申请由厦门市市政园林局列入《厦门市管道燃气器具适配指引目录》并向社会定期公布。
第四条 欲列入《厦门市管道燃气器具适配指引目录》的燃气器具，由生产企业自愿申请并提供下列文件：
（一）申请报告；
（二）《企业法人营业执照》（复印件加盖生产企业复印章）；
（三）国家实行许可证的，提供相关生产许可证（复印件加盖生产企业复印章）；
（四）本市有资质授权的燃气器具检验机构出具的符合本市管道燃气气源适配性的检测报告；
（五）在本市设立或委托的售后服务机构的相关资质证书（核对原件，交复印件）；
（六）由国外进口的管道燃气器具还必须提供国家商检机构出具的产品检验报告、海关税单和代理商营业执照（复印件需加盖代理商印章）及产品中文说明书、合格证、保修卡。
第五条 申请列入《厦门市管道燃气器具适配指引目录》程序：
1、向厦门市市政园林局提交申请报告，领取并填写《厦门市管道燃气器具气源适配申请表》；
2、向本市有资质授权的燃气器具检验机构申请管道燃气器具气源适配性检测；
3、提交全部有效申请文件后厦门市市政园林局受理申请，在申请之日起二十个工作日内经审查合格后将符合本市气源适配性的企业及其产品列入《厦门市管道燃气器具适配指引目录》。
第六条 《厦门市管道燃气器具适配指引目录》载明生产企业、燃气器具名称、型号、许可证号、适配气种等内容。
《厦门市管道燃气器具适配指引目录》在厦门日报和厦门市市政园林局网站上公布。
第七条 对管道气源适配检测合格的产品，厦门市市政园林局将发给“厦门市管道燃气器具气源适配证书”。
第八条 申请列入《厦门市管道燃气器具适配指引目录》的燃气器具生产企业应有良好的生产条件，具备持续稳定生产合格产品的质保体系。
燃气器具生产企业应重视并积极采纳厦门市市政园林局对燃气器具的连接方式、规格及销售配套等合理建议。
第九条 《厦门市管道燃气器具适配指引目录》有效期为一年。
已列入《厦门市管道燃气器具适配指引目录》的燃气器具，在其有效期内最后一个月内经列转申请合格的，直接列入下年度《厦门市管道燃气器具适配指引目录》并重新向社会公布。
已列入《厦门市管道燃气器具适配指引目录》的燃气器具，在有效期内出现质量问题、生产许可证被取消等或被查不合格的，将从《厦门市管道燃气器具适配指引目录》中删除并向社会公布。
第十条 本办法自公布之日起施行。
衡水市城镇职工补充医疗保险管理暂行办法
河北省衡水市劳动和社会保障局 河北省衡水市财政局
衡水市城镇职工补充医疗保险管理暂行办法
衡水市劳动和社会保障局
衡水市财政局
关于印发衡水市城镇职工补充医疗保险管理暂行办法的通知
衡劳社办［２００２］９８号
市直各部门、驻衡中、省属及市属各企事业单位：
为解决好城镇职工超过大额医疗保险最高支付限额以上的医疗费用，制定了《衡水市城镇职工补充医疗保险管理暂行办法》已经市政府同意，现印发给你们，请遵照执行。
二○○二年十二月十日
衡水市城镇职工补充医疗保险管理暂行办法
第一条 为解决参加医疗保险职工超过大额医疗保险基金支付最高限额以上的医疗费用，根据《衡水市城镇职工医疗保险实施方案》制定本办法。
第二条 本办法所称的补充医疗保险，是指衡水市医疗保险基金管理中心（以下简称医保中心）作为投保人，集体向作为保险人的商业保险公司投保，参保职工作为被保险人，其发生的超过大额医疗保险基金支付限额以上的医疗费用，由商业保险公司负责赔付的商业医疗保险。
第三条 补充医疗保险费的缴纳标准为：凡参加衡水市城镇职工基本医疗保险同时参加大额医疗保险的所有参保人每人每年３０元，年初一次性缴纳。医保中心根据当月参保职工人数，直接从参加基本医疗保险职工的个人帐户中扣缴。享受公务员医疗补助的参保职工的补充医疗保险费从公务员医疗补助中解决。
第四条 参保职工发生的超过大额医疗保险基金最高支付限额以上的医疗费（１７万元至３２万元），由商业保险公司赔付甲、乙类用药和诊疗项目费用的９５％，每人每年度由商业保险公司赔付医疗总费用的最高限额为１５万元。
第五条 参保职工在保险期间发生的异地住院治疗费用超过大额医疗保险最高支付限额的直接用于治疗、医药费用，若符合基本医疗保险管理办法及相关配套文件的规定，按８５％给付。
第六条 补充医疗保险的医疗费用结算年度与基本医疗保险的结算年度一致。
第七条 参保职工医疗费超过大额医疗保险统筹基金最高支付限额后，仍凭ＩＣ卡和病历本就医，定点医疗机构仍应按基本医疗保险的有关规定对其诊疗情况作详细记录，但医疗费用需由个人垫付。治疗终结后，凭诊断证明、医疗费用明细表，住院原始单据、补充医疗费保险索赔申请表、本人身份证、ＩＣ卡通过医保中心向商业保险公司索赔。商业保险公司应及时核定赔付数额，并在核定后１０日内作出赔付。
第八条 新参加基本医疗保险的职工，由医保中心在其参保当月起为其办理补充医疗保险投保手续，从其参保下月起享受补充医疗保险待遇。
第九条 用人单位及其职工不按规定缴纳基本医疗保险费，补充医疗保险的保险费不能按规定从职工个人帐户中扣缴时，暂停享受补充医疗保险待遇。
第十条 本办法确定的保险费筹资标准、赔付标准和赔付办法一年不变。一年后，医保中心可根据补充医疗费的运行情况，经与商业保险公司协商，对保险费筹资标准、赔付标准和赔付办法提出调整意见，报经市人民政府批准后执行。
第十一条 保险人、投保人、被保险人之间发生有关补充医疗保险争议时，由争议方协商解决。协商不成的，可提请仲裁部门裁决。
第十二条 本办法与《衡水市城镇职工基本医疗保险实施方案》及相关配套文件同时施行。
第十三条 本办法由市劳动和社会保障部门负责解释。
第十四条 本办法自二００三年一月一日实行。
内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
内蒙古自治区人民政府
内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
内蒙古自治区人民政府令
第 109 号
《内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法》已经自治区人民政府2000年第11次常务会议通过，现予以发布施行。
自治区代主席 乌云其木格
2000年12月21日
第一章 总则
第一条 为加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，结合自治区实际，制定本实施办法。
第二条 在自治区内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本实施办法。
第三条 自治区药品监督管理部门负责全区的医疗器械监督管理工作。
盟市、旗县负责药品监督管理的部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。
第四条 医疗器械实行分类管理。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械的分类目录，按照国家药品监督管理部门的规定执行。
第二章 医疗器械的管理
第五条 医疗器械实行产品生产注册制度。
生产第一类医疗器械，由盟市负责药品监督管理的部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
生产第二类医疗器械，由自治区药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
生产第三类医疗器械，由国家药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。
第六条 自治区药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。
临床试用或临床验证应当在国家或者自治区药品监督管理部门指定的医疗机构进行。
第七条 医疗机构根据本单位的临床需要，可以研制医疗器械，在执业医师指导下在本单位使用。
医疗机构研制的第二类医疗器械，应当报自治区药品监督管理部门审查批准；医疗机构研制的第三类医疗器械应当报国家药品监督管理部门审查批准。未经审查批准的第二类、第三类医疗器械不得使用。
第八条 首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产、销售的证明文件，经国家药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可向海关申请办理进口手续。
第九条 医疗器械经营企业和医疗机构不得购买未取得进口注册证书的进口医疗器械。
第十条 医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，特证单位应当自发生变化之日起30日内，申请办理变更手续或者重新注册。
第十一条 任何单位和个人不得伪造、出租、出借、涂改、转让医疗器械产品注册证书及其编号。
第十二条 生产医疗器械产品，必须符合国家标准或者行业标准。
医疗器械出厂前必须经过质量检验，不符合标准的不得出厂。
第三章 医疗器械生产、经营和使用的管理
第十三条 开办第一类医疗器械生产企业，应当向自治区药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经自治区药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
第十四条 第一类医疗器械生产企业设立分厂，应当向自治区药品监督管理部门备案。
第二类、第三类医疗器械生产企业设立分厂，应当经自治区药品监督管理部门审查批准。
第十五条 开办第一类医疗器械经营企业，应当向自治区药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经自治区药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
第十六条 医疗器械经营企业必须按照批准的类别范围经营医疗器械，不得超范围经营。
第十七条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
第十八条 《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》所列内容发生变化的，持证企业应当向自治区药品监督管理部门申请办理变更手续。
第十九条 禁止伪造、出租、出借、涂改或者转让《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》。
第二十条 禁止生产、经营国家药品监督管理部门禁止使用的医疗器械。
第二十一条 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
第四章 医疗器械的监督
第二十二条 旗县以上负责药品监督管理的部门设医疗器械监督员。医疗器械监督员对本行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构进行监督、检查；必要时，可以按照国家药品监督管理部门的规定抽取样品和索取有关资料，有关单位、人员不得拒绝和隐瞒。监督员对所取
得的样品、资料负有保密义务。
第二十三条 对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，旗县以上负责药品监督管理的部门可以予以查封、扣押。
第二十四条 对不能保证安全、有效的医疗器械，由国家或者自治区药品监督管理部门撤销其产品注册证书。被撤销产品注册证书的医疗器械不得生产、销售和使用，已经生产或者进口的，由旗县以上负责药品监督管理的部门负责监督处理。
第二十五条 在自治区内发布医疗器械广告，必须经自治区药品监督管理部门依法审查后，方可发布。
医疗器械广告主，应当将自治区药品监督管理部门出具的《医疗器械广告审查表》原件，向发布广告所在地盟市负责药品监督管理的部门备案。
第二十六条 药品监督管理部门应当配合工商行政管理部门对违法医疗器械广告行为的查处。
第五章 罚则
第二十七条 违反本实施办法，有下列情形之一的，由旗县以上负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，可以并处2000元至15000元罚款：
（一）未经批准，医疗器械生产企业擅自设立分厂的；
（二）伪造、出租、出借、涂改或者转让医疗器械产品注册证书及其编号、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；
（三）生产、经营国家药品监督管理部门禁止使用的医疗器械的。
第六章 附则
第二十八条 本实施办法自发布之日起施行。
2000年12月21日
