防雷减灾管理办法（2000年）

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黑龙江省哈尔滨市人民政府


哈尔滨市人民政府令
　（第５号）


　　《哈尔滨市组织机构代码管理办法》已经１９９６年３月２６日市人民政府第１０２次常务会议通过，现予发布，自１９９６年４月１日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
市长　汪光焘
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
一九九六年三月二十九日


　　　　　　　　　　　哈尔滨市组织机构代码管理办法



　　第一条　为了加强对组织机构代码的管理，准确反映组织机构信息，完善社会管理、监督体系，根据国务院关于建立企业、事业单位和社会团体统一代码标识制度的规定，结合我市情况，制定本办法。


　　第二条　凡本市行政区域内的下列组织机构，均应当办理代码证书：
　　（一）经机构编制管理部门批准成立的机关、事业单位；
　　（二）经企业登记管理部门核准登记的企业；
　　（三）经社会团体登记管理部门核准登记的社会团体；
　　（四）经有关部门批准成立的国家和外省市驻哈机构；
　　（五）经外事部门或其他有关主管部门核准登记的国外或境外非政府组织驻哈机构；
　　（六）其他依法成立的组织机构。


　　第三条　本办法所称组织机构代码，是指根据国家关于组织机构代码编制规则编制，赋予在本市行政区域内国家机关、企业、事业单位和社会团体及其他组织机构在全国范围内拥有唯一的、始终不变的法定代码标识。
　　组织机构代码，分为法人代码和非法人代码。具有法人资格的组织机构，其代码为法人代码；不具有法人资格的组织机构，其代码为非法人代码。


　　第四条　本办法由市技术监督部门组织实施，并对实施情况进行监督检查。
　　市组织机构代码办公室（以下简称代码办公室）负责组织机构代码管理的日常工作。
　　市、县（市）有关部门，应当在其职责权限内协助技术监督部门做好组织机构代码的应用、管理工作。


　　第五条　组织机构应当自批准成立或核准登记之日起２０日内，持批准文件或登记证书及其复印件到代码办公室申请代码登记。


　　第六条　代码办公室对申办单位提交的有关材料的真实性、合法性、有效性进行审查。经审查符合规定条件的，在３日内赋予组织机构代码，并颁发代码证书；对不符合规定条件的，不予赋码，并说明理由，组织机构可补充材料，重新申请。
　　代码证书是国家统一印制的、证明组织机构具有法定代码标识的凭证。代码证书分为正本和副本，正本和副本具有同等效力。


　　第七条　组织机构申领代码证书的登记事项发生变更时，应当自有关主管部门批准或核准或核准变更之日起２０日内，持批准文件或者变更证明到代码办公室申请变更登记，经代码办公室核准后，收回原代码证书，颁发新的代码证书。


　　第八条　组织机构依法终止的，应当到代码办公室办理代码注销手续，由代码办公室核准后，收缴原代码证书，注销其代码标识，并在注销之日起３０日内发布公告。代码标识一经注销，不得重新启用。


　　第九条　代码证书遗失的，组织机构应当登报声明作废，并向代码办公室申请补办代码证书。
　　代码证书毁损的，组织机构应当持有效证明材料到代码办公室申请补办代码证书。


　　第十条　代码办公室对代码证书进行年度检验。组织机构应当在代码办公室规定的时间内持代码证书正本和副本及有关证件，到代码办公室年检。


　　第十一条　代码证书自颁发之日起４年内有效，组织机构应当在有效期满前３０日内，持代码证书正本和副本及有关证件到代码办公室办理换证手续。


　　第十二条　计划、编制、民政、工商、统计、税务、劳动、人事、公安、财政、物价、技术监督、交通、国有资产等部门和金融、保险单位应当在其印制的各项报表中设置“组织机构代码”一栏，对未填写组织机构代码的，不予受理。


　　第十三条　组织机构应当凭代码证书办理下理事项：
　　（一）社团年检；
　　（二）商标登记、广告审查、营业执照年审；
　　（三）税务登记、变更；
　　（四）刻制公章、申领车辆牌照、车辆年检；
　　（五）产品标准备案、采用国际标准、质量认证、生产许可证申领、商品条码注册；
　　（六）车辆征费、车辆台帐；
　　（七）国有资产登记、资产评估；
　　（八）办理收费许可、审批收费标准；
　　（九）开设银行帐户；
　　（十）办理保险；
　　（十一）其它事项。


　　第十四条　部门或单位设置数据库的，应当在数据库中使用组织机构代码。


　　第十五条　组织机构申领、变更、补办代码证书或办理代码证书年检、换发手续的，应当按国家有关规定标准缴纳费用。


　　第十六条　任何组织机构或个人不得伪造、涂改、出借、转让、盗用代码证书。


　　第十七条　组织机构代码管理人员应当认真履行职责，秉公执法、廉洁自律，不准利用职权徇私舞弊。


　　第十八条　对违反本办法规定有下列情形之一的，由技术监督部门按下列规定处罚：
　　（一）未办理组织机构代码申领和换发手续的，责令其限期办理，逾期仍未办理的，处以１０００元以上３０００元以下的罚款；
　　（二）未办理组织机构代码变更、注销、补办和年检手续的，责令其限期办理，逾期仍未办理的，处以５００元以上１０００元以下的罚款。
　　（三）伪造、盗用、涂改、出租、转让或使用失效代码证书的，没收其代码证书，并处以１００００元以上２００００元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第十九条　组织机构代码管理人员滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或上级机关给予行政处分。


　　第二十条　对违反本办法应当给予治安管理处罚的，由公安部门按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第二十一条　当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请复议或向人民法院起诉。逾期不申请复议或不起诉，又不执行行政处罚决定的，执罚部门可以申请人民法院强制执行。


　　第二十二条　罚没收据和罚没款的处理，按《黑龙江省收费罚没集资管理条例》的规定执行。


　　第二十三条　本办法自１９９６年４月１日起施行。

安徽省人民政府


安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法

安徽省人民政府令

第207号


《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》已经2007年11月26日省人民政府第59次常务会议讨论通过，现予公布，自2008年3月1日起施行。


代省长 王三运

二○○七年十二月十八日


安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法

第一章 总 则

第一条 为了规范药品和医疗器械的使用，维护人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本省行政区域内医疗机构、计划生育技术服务机构（以下统称使用单位）的药品和医疗器械使用以及监管部门实施的监督管理活动。
第三条 使用单位依法取得相关执业许可后方可使用药品和医疗器械，并依法承担药品和医疗器械使用的安全责任。
第四条 使用单位应当依照国家规定建立药品和医疗器械购进、验收、储存、养护、调配等管理制度。
第五条 县级以上食品药品监督管理部门（以下简称药监部门）负责本行政区域内药品和医疗器械使用的监督管理工作。
卫生、人口和计划生育、工商、质监、价格等部门按照各自职责，负责药品和医疗器械使用的相关监督管理工作。

第二章 购进验收管理

第六条 使用单位应当从具有药品或者医疗器械生产、经营资格的企业购进药品或者医疗器械。购进没有实施批准文号管理的中药材和未实行许可证管理的医疗器械除外。
第七条 推行有配送能力的药品经营企业向农村医疗机构统一配送供应药品，建立和完善农村药品供应网络。
第八条 以集中招标投标方式采购药品和医疗器械的，使用单位应当严格执行国家和省有关规定，并接受药监部门和其他有关部门的监督。
第九条 使用单位购进药品、医疗器械，应当查验、索取下列资料，并建立采购档案：
（一）药品、医疗器械生产或者经营许可证和营业执照的复印件；
（二）药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件；
（三）进口药品注册证或者医药产品注册证、医疗器械注册证的复印件；
（四）药品检验报告书、生物制品批签发合格证明、医疗器械合格证明的复印件；
（五）药品或者一次性使用无菌医疗器械的销售人员授权书及其身份证明和销售凭证。
前款第（一）至（四）项规定资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。
对国家实行强制性安全认证的医疗器械，还应当按照《中华人民共和国计量法》的规定，查验并索取相关资料。
第十条 使用单位购进药品，应当按药品批号逐批验收，查验药品的外观、包装、标签、说明书等，详细填写药品验收记录。药品验收记录应当包括药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、生产批号、有效期、批准文号、供货单位、数量、购货日期、验收结论、验收人签名等。
第十一条 使用单位购进医疗器械，应当进行进货验收，详细填写医疗器械验收记录。医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、生产批号（出厂编号或序列号或生产日期）、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等。灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。
使用单位对外请医师自带的医疗器械，应当按前款规定进行查验。
第十二条 药品验收记录保存时间不得少于2年。药品有效期限超过2年的，药品验收记录保存至有效期届满后1年。
医疗器械验收记录应当保存至有效期届满或者停止使用后1年，但不得少于2年。植入性医疗器械验收记录应当跟踪保存至该产品使用结束。
第十三条 使用单位不得有下列行为：
（一）从不具备生产、经营资格的企业购进药品或者医疗器械；
（二）未经批准擅自使用或者购买其他医疗机构配制的制剂或者研制的医疗器械；
（三）购进包装、标签、说明书不符合规定的药品或者医疗器械；
（四）从超经营方式或者超经营范围的企业购进药品或者医疗器械。

第三章 储存养护管理

第十四条 使用单位应当建立规范药房，储存药品和医疗器械的场所、设施和条件应当符合国家有关规定以及药品和医疗器械使用说明书的要求。
第十五条 使用单位对储存的药品和医疗器械应当定期检查，做好检查记录。对过期、失效、变质、霉烂、虫蛀、破损、淘汰的药品和过期、破损、淘汰的医疗器械，应当立即封存登记，并按规定报告处理。
第十六条 使用单位应当按规定建立在用设备类医疗器械的档案，及时养护、校检在用设备类医疗器械，并做好养护、校检记录。
经养护、校检达不到产品标准要求的设备类医疗器械，使用单位不得使用，并按有关规定处理。

第四章 调配使用管理

第十七条 使用单位应当在依法核定的诊疗科目或者服务项目范围内调配与使用药品和医疗器械。
第十八条 使用单位应当按处方调配药品，审核和调配处方药剂的人员应当是依法经资格认定的药学技术人员。
村卫生室、单位医务室、社区卫生服务机构、个体诊所等使用单位缺乏资格认定药学技术人员的，应当由经县级以上药监部门组织的药学法律和专业知识考试合格人员按处方调配药品。
第十九条 使用单位直接接触药品和无菌医疗器械的人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品、无菌医疗器械疾病的，不得从事直接接触药品或者无菌医疗器械的工作。
第二十条 使用单位调配药品的工具、包装材料和容器、工作环境，应当符合质量和卫生要求。
使用单位调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物至使用完为止。拆零后的药品包装应当注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
第二十一条 医疗机构应当对植入人体的医疗器械的使用进行跟踪记录，建立使用记录档案。使用记录档案应当包括病案号、患者姓名、住院号、手术时间、手术医师姓名、植入器械名称、规格型号、产品出厂编号或序列号、产品注册证号、生产厂家、供货单位等信息。使用记录档案应当与病历档案、回访记录等一并管理。
第二十二条 使用单位受让、受赠使用过的设备类医疗器械，应当查验其合法证明并经法定检测机构检验合格后方可使用，未经检验或者检验不合格的不得使用。
第二十三条 使用单位应当按照国家有关规定监测、上报药品不良反应和医疗器械不良事件。
使用单位发现其使用的药品和医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止使用该药品或者医疗器械，通知生产经营企业，并向药监部门报告。
第二十四条 使用单位不得有下列行为：
（一）采用邮售、互联网交易等方式直接向公众出售处方药；
（二）以义诊、义卖、试用、零售等方式销售药品、医疗器械；
（三）未经批准在医疗广告中进行药品或者医疗器械宣传；
（四）对配制的制剂或者研制的医疗器械发布广告；
（五）使用不符合质量标准或者超出适用范围使用医疗器械；
（六）将研制的医疗器械对外出售。

第五章 监督检查

第二十五条 药监部门应当对使用单位的下列事项进行监督检查，使用单位应当如实提供情况和相应资料，不得拒绝和隐瞒：
（一）药品、医疗器械管理制度的建立和落实情况；
（二）药品、医疗器械采购档案、购货凭证、验收记录和植入人体医疗器械跟踪登记等管理情况；
（三）药品、医疗器械的调配使用、储存养护等情况。
第二十六条 卫生部门应当依照《中华人民共和国药品管理法》和有关法律、法规规定的职责对医疗机构的药品和医疗器械使用情况实施药事管理。
工商部门应当依法对使用单位的广告进行监督检查，受理药品和医疗器械广告的投诉和举报，查处药品和医疗器械广告违法行为。
价格部门应当依法对使用单位的药品和医疗器械价格进行监督检查，受理药品和医疗器械价格的投诉和举报，查处药品和医疗器械价格违法行为。
第二十七条 药监、卫生、价格、工商、质监、人口和计划生育等部门应当依据各自职责，按照法定权限和程序对药品和医疗器械使用情况进行监督检查，并对使用单位遵守强制性标准、法定要求的情况予以记录，由监督检查人员签字后归档。监督检查记录应当作为其直接负责人员定期考核的内容。公众有权查阅监督检查记录。
第二十八条 药监、卫生、价格、工商、质监、人口和计划生育等部门应当公布本单位的电子邮件地址或者举报电话；对接到的举报，应当及时、完整地记录并妥善保存。举报事项属于本部门职责的，应当受理，并依法进行核实、处理、答复；不属于本部门职责的，应当转交有权处理的部门，并告知举报人。
第二十九条 药监部门应当建立药品和医疗器械使用信用管理制度，将不依法安全、有效使用药品和医疗器械的单位列入不良记录名单。
药监部门应当建立药品和医疗器械使用突发性群体不良事件应急预案。药监部门接到药品和医疗器械使用突发性群体不良事件报告后，应当及时启动应急预案，确保公共安全。

第六章 法律责任

第三十条 使用单位有下列情形之一的，由药监部门责令改正，给予警告，并处1000元以上5000元以下罚款：
（一）购进药品或医疗器械未索取、查验、留存相关证明材料的；
（二）购进药品或医疗器械未验收，或者没有验收记录，以及验收记录不真实、不完整的；
（三）对外请医师自带的医疗器械资质证件未按规定查验的；
（四）未按规定储存养护药品或医疗器械的；
（五）未建立植入人体医疗器械质量跟踪使用记录的；
（六）对设备类医疗器械未建立设备档案、未定期养护校验的。
第三十一条 使用单位使用未经检验或者检验不合格的受让、受赠使用过的设备类医疗器械的，由药监部门责令改正，并处5000元以上10000元以下罚款。
第三十二条 使用单位采用邮售、互联网交易等方式直接向公众出售处方药的，由药监部门责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额1倍以上2倍以下罚款，但最高不超过3万元。
第三十三条 使用单位以义诊、义卖、试用、零售等方式销售药品、医疗器械的，分别按照《药品管理法》第七十三条、《医疗器械监督管理条例》第三十八条的规定予以处罚。
第三十四条 使用单位未经批准在医疗广告中进行药品和医疗器械宣传、对配制的制剂或者研制的医疗器械发布广告的，由工商部门依法予以查处。
第三十五条 使用单位使用不符合质量标准或者超出适用范围使用医疗器械的，由药监部门责令改正，给予警告，并处违法所得1倍以上3倍以下罚款，但最高不超过3万元。
第三十六条 使用单位将其研制的医疗器械对外出售的，由药监部门责令改正，给予警告，并处违法所得2倍以上3倍以下罚款，但最高不超过3万元。
第三十七条 药监部门和其他有关行政部门的工作人员有下列情形之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）对违法使用药品和医疗器械行为的举报或者药品和医疗器械质量问题的报告不及时处理，造成不良后果的；
（二）参与药品或者医疗器械购销活动的；
（三）向使用单位推荐药品或者医疗器械的；
（四）不履行监督检查职责或者发现违法行为不查处的；
（五）其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的行为。

第七章 附 则

第三十八条 本办法自2008年3月1日起施行。