九江市人民政府关于加强内部审计工作的暂行规定

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国家食品药品监督管理局


关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知

国食药监电[2012]25号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》（2012年第25号）和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电〔2012〕年18号）下发后，各地认真贯彻落实文件精神，积极推进相关工作，按期报送统计情况。根据各地报送的情况分析，目前还存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡以及批批检落实不到位等问题，实现批批检目标要求，任务还相当艰巨。为进一步落实药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品批批检要求，现就有关事项通知如下：

　　一、确保实现批批检工作目标
　　对上市药品实行批批检是企业的责任，落实批批检是保证上市胶囊剂药品质量的重要措施。必须坚定目标不动摇，不折不扣地按时完成任务。各企业不得以任何理由不完成批批检，各地药品监督管理部门要督促企业提出批批检的工作计划。凡是不能按期完成批批检的企业暂停胶囊剂药品的生产，集中力量保证批批检任务的完成。凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品批次，一律暂停销售使用。凡是企业自检发现不合格药品必须主动召回，对主动召回的可以免于行政处罚，对召回不力的，以及监督抽验中仍发现不合格药品的从严从重处罚。
　　对于质量保障和检验能力较强，药用胶囊采购渠道固定、明确，且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业，经企业认真排查，提供有效检验数据，并做出产品合格的承诺，经省级药品监督管理部门现场检查和检验数据审核后，企业可以不重复自检。这些企业的名单必须在省级药品监督管理部门网站进行公示，接受社会监督。
　　各地药品监督管理部门应当加强督促检查，及时掌握企业自检工作进度，对企业遇到的实际困难可给予必要的协调和帮助。

　　二、提高监督抽验的覆盖面
　　对4月30日前上市的产品，在企业自检合格后进行监督抽验，监督抽验比例应不低于企业生产批次的3%；对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检，胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。
　　在上述原则下，可根据企业的具体情况，适当调整抽验比例。对质量保障体系较为完善、检验能力较强，既往无不良记录的企业，可适当降低抽验比例；对质量保障体系较差、自检能力较弱、曾发生问题的企业，则应提高抽验比例，但总批次不得低于前款要求的3%和20%的比例。
　　各省级药品监督管理部门要合理安排药品检验工作，落实监督抽验任务。各级药品检验所要把工作重点放在监督抽验中，在确保完成监督抽验任务的前提下，方可接受企业的委托检验。

　　三、适时开展市场药品质量评估
　　国家局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作，抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验，通过与前期市场抽验情况的比对，以评估市场药品质量状况，若仍有铬限量超标的产品，依法从严从重处理。
　　以上规定请各地及时通知药品生产企业，认真贯彻执行。



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二〇一二年五月十三日




广东省深圳市人大常委会


深圳经济特区实施《中华人民共和国未成年人保护法》办法

（1996年9月4日深圳市第二届人民代表大会常务委员会第十次会议通过
2003年10月28日深圳市第三届人民代表大会常务委员会第二十八次会议修正
2004年4月16日深圳市第三届人民代表大会常务委员会第三十一次会议修正）

　　 第一条 为了贯彻实施《中华人民共和国未成年人保护法》，维护未成年人的合法权益，保护未成年人的身心健康，结合深圳经济特区（以下简称特区）的实际，制定本办法。
　　 第二条 深圳市、区、镇人民政府应当重视并做好未成年人的保护工作。
　　 教育主管部门应当依照有关法律、法规和本办法负责做好在校未成年学生的保护工作。
　　 劳动主管部门应当依照有关法律、法规和本办法负责做好已就业的未成年工的保护工作。
　　 公安、文化、工商、民政等主管部门，应当在各自职责范围内负责做好未成年人的保护工作。
　　 第三条 父母或者其他监护人、学校应当严格履行法律、法规规定的义务，认真履行保护未成年人的职责，保护未成年人的健康成长。
　　 第四条 共青团深圳市委员会及其各级组织（以下简称共青团组织）应当维护未成年人的合法权益，配合有关部门做好未成年人的保护工作，对于有关未成年人保护的重大事项应当提出意见和建议，对于侵犯未成年人合法权益的行为有权要求和协助有关部门查处。
　　 共青团组织可以为未成年人提供法律咨询、诉讼代理和非诉讼代理等法律援助。
　　 第五条 工会、妇女联合会和其他有关社会团体、基层群众性自治组织、企业、事业单位和成年公民，有责任做好未成年人的保护工作。
　　 第六条 任何组织和个人不得侵犯未成年人的合法权益、不得从事损害未成年人身心健康的活动。任何组织和个人对于侵犯未成年人合法权益的行为都应当予以制止，或者向有关部门和单位投诉。
　　 第七条 未成年人应当增强自我保护的意识和能力，遵纪守法，遵守社会公德，对于侵犯自己合法权益的行为，应当依法提出检举、控告、申诉。
　　 第八条 有关部门和单位对于侵犯未成年人合法权益的投诉，应当认真办理。
　　 第九条 父母或者其他监护人应当承担对未成年人的抚养义务，保障其接受法律规定的义务教育，并教育、培养、引导其形成健康的思想、良好的品行。
　　 第十条 父母或者其他监护人应当保护未成年人的人身不受侵犯，不得虐待、遗弃未成年人，不得歧视女性未成年人和残疾未成年人。
　　 父母或者其他监护人应当尊重未成年人的隐私权和人格尊严，不得隐匿、拆阅或者废弃未成年人的信件，不得擅自查阅未成年人的日记。
　　 第十一条 父母或者其他监护人因特殊原因不能正常履行监护职责的，应当委托有监护能力的人代理监护。
　　 第十二条 父母或者其他监护人应当遵守以下规定：
　　 （一）不得允许未成年人在家庭以外的居所分户独居；
　　 （二）不得使未满16周岁的未成年人深夜在外游荡；
　　 （三）在无安全监护措施的情况下，不得使婴幼儿单独留在屋内或者户外；
　　 （四）不得提供机动车辆给未成年人驾驶；
　　 （五）未成年人离家出走超过24小时下落不明的，应当及时报告当地公安机关；
　　 父母或者其他监护人应当采取有效措施，防止或者制止未成年人从事有害身心健康的活动。
　　 第十三条 共青团组织、基层群众性自治组织和未成年人父母或者其他监护人，应当组织和引导接受完义务教育、年满16周岁的未成年人参加一定的社会活动。
　　 劳动主管部门或者其他有关单位，应当组织前款规定的未成年人进行职业技术培训。
　　 第十四条 市、区、镇人民政府以及街道办事处，应当有计划地建立适合未成年人活动的设施和场所。
　　 图书馆、博物馆、展览馆、科技馆、文化馆、青少年宫、美术馆、影剧院、体育场（馆）、公园、动物园、植物园等公共文体活动场所，应当对中小学生实行价格优惠开放。
　　 第十五条 教育主管部门和学校应当有计划地开展法制、道德教育，建立并严格执行规章制度，防止、制止未成年的学生参与和从事有害身心健康的活动。学校和公安派出机构应当加强对未成年学生的保护，制止和打击侵犯未成年学生合法权益的行为。
　　 第十六条 学校、幼儿园的教职员工，对未成年学生和儿童不得施行体罚、变相体罚、嘲讽、辱骂、恐吓以及其他侵犯其身心健康和人格尊严的行为。
　　 第十七条 学校及其教职员应当执行国家教育主管部门有关学时和作业的规定，不得擅自增加未成年学生的学业负担，保证未成年学生休息、体育和课外活动的时间。
　　 第十八条 学校、幼儿园应当为未成年学生和儿童提供必要的卫生保健以及休息、文娱、体育和课外活动的设施和场所。
　　 学校的上述设施和场所在假期也应当定期向未成年的学生开放。
　　 上述设施和场所不得占用或者改作他用。
　　 第十九条 学校组织未成年学生参加校外社会活动，应当采取必要的安全措施，保障未成年学生的安全。公安交通主管部门应当在学校、幼儿园附近的交通道口设置学生过往及车辆缓行标志和划定人行斑马线，教育主管部门应当予以协助。
　　 第二十条 学校和其他任何单位不得组织未成年学生参加商业性庆典活动。
　　 第二十一条 学校应当建立与未成年学生家庭联系制度，对未成年学生的父母或者其他监护人进行家庭教育指导。发现未成年学生有逃学和其他不良行为，应当及时通知其父母或者其他监护人，并协同对其进行教育。
　　 第二十二条 父母或者其他监护人和学校，对进入青春期的未成年学生应当给予心理和生理上的关心、指导和教育，引导他们进行正常的社交活动。
　　 第二十三条 未成年人不得吸烟。
　　 经营者不得向未成年人销售香烟。
　　 任何人不得向未成年人提供香烟。父母或者其他监护人、学校教职员应当制止未成年人吸烟。
　　 禁止在未成年人集中活动的教室、寝室、阅览室、餐厅及其他场所吸烟。上述场所的经营管理者，对违反本款规定的应当予以制止。
　　 第二十四条 未成年人不得饮用烈性酒或者酗酒。
　　 父母或者其他监护人应当制止未成年人饮用烈性酒或者酗酒。
　　 经营者不得向未成年人销售酒类。
　　 第二十五条 电子游戏机室的经营者，在非法定节假日，不得允许未成年人进室活动。
　　 营业性歌舞厅、酒吧、卡拉OK厅等场所的经营者，不得允许无父母或者其他监护人携带的未成年人进入该等场所。
　　 本条规定场所的经营者，应当在显要位置设置禁止或者限制未成年人进入的标志。对难以判明入场者是否属未成年人的，应当并有权要求其出示身份证件。
　　 第二十六条 中小学校用地红线周围200米范围内，禁止开设电子游戏机室和桌（台）球室。有关法律、法规明文规定禁止之前已开设的，应当限期搬迁或者关闭。
　　 第二十七条 任何人不得让未成年人观看或者向未成年人提供有色情、淫秽、暴力或者凶杀等危害未成年人内容的书刊、图片、影视制品和电脑软件等作品。
　　 父母或者其他监护人和学校教职员，应当采取有效措施，防止、制止未成年人观看或者传播有前款规定内容的作品。
　　 第二十八条 禁止学校教职员与未成年学生发生性关系。
　　 禁止监护人与未成年人发生性关系。
　　 禁止任何人以猥亵、调戏、侮辱或者其他方式对未成年人实施性侵犯。
　　 第二十九条 禁止任何人引诱、唆使或者胁迫未成年人吸毒、注射毒品。
　　 父母或者其他监护人和学校教职员，应当防止、制止未成年人吸、注射毒品。
　　 发现未成年人吸毒、注射毒品成瘾的，父母或者其他监护人应当及时将其送交有关机构进行戒毒。
　　 第三十条 禁止未成年人组织、参加非法帮派组织或者团伙。
　　 禁止唆使、引诱未成年人组织、参加非法帮派组织或者团伙。
　　 第三十一条 禁止未成年人在街头从事乞讨和卖花、卖艺、擦车、索要小费等变相乞讨活动。
　　 禁止任何人利用、唆使、胁迫、诱骗或者携带未成年人在街头从事前款规定的活动。
　　 禁止未成年人参加赌博性质的活动。禁止任何人唆使未成年人参加赌博性质的活动。
　　 第三十二条 市人民政府应当重视和办好工读教育机构和少年管教机构，加强对违法犯罪未成年人的矫治教育工作。
　　 第三十三条 违法、犯罪的未成年人因未满法定责任年龄而不予处罚的，由公安机关予以训诫，并责令其父母或者其他监护人严加管教；情节较严重的，由公安机关会同教育主管部门决定送工读教育机构接受矫治教育。
　　 第三十四条 审判机关审理未成年人涉嫌犯罪的案件应当遵守国家的有关规定。
　　 第三十五条 公安机关、司法行政部门对被羁押和服刑的未成年人应当与成年人分押、分管。
　　 第三十六条 未成年人劳动教养期满或者接受工读教育结业、免予刑事处罚或者宣告缓刑、刑满释放的，司法机关和家庭、学校、社会有关方面应当相互配合，做好帮教、安置工作。任何单位、组织和个人不得歧视。
　　 第三十七条 未成年人集中学习、生活、娱乐的场所和设施应当符合国家规定的安全标准，并且应当有安全保障制度和措施。
　　 生产或者销售的儿童玩具和用品应当符合国家规定的安全标准，不得有害于未成年人的身心健康。
　　 第三十八条 卫生部门应当加强对婴幼儿进行基础免疫，以及传染病、常见病、多发病的防治工作。
　　 第三十九条 教育主管部门应当办好特殊教育，使残疾未成年人接受特殊教育、职业技术教育和得到康复医疗服务。
　　 民政主管部门应当办好社会福利中心，保障其收养的儿童健康成长。
　　 第四十条 劳动主管部门应当加强对已满16周岁、未满18周岁未成年工的劳动保护管理工作。
　　 用人单位招用未成年工应当按规定安排劳动岗位和定期进行健康检查。
　　 用人单位对未成年工应当实行单独造册管理。
　　 第四十一条 用人单位安排未成年工加班，应当征得未成年工本人和其所在工会组织同意，并遵守有关法律、法规的规定。
　　 第四十二条 凡属禁止或者限制未成年人进入的场所，禁止招用未成年工。
　　 第四十三条 违反本办法第十条规定的，由其所在单位批评教育或者给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　 第四十四条 违反本办法第十二条规定的，由公安机关或者其所在单位给予批评教育，并责令改正；造成严重后果的，依法追究法律责任。
　　 第四十五条 违反本办法第十六条、第十七条规定的，由教育主管部门或者其所在单位，对主要负责人或者直接责任人员给予批评教育或者行政处分。
　　 第四十六条 违反本办法第十八条第三款规定的，由教育主管部门对单位负责人进行批评教育，责令限期改正，或者给予行政处分。
　　 第四十七条 违反本办法第十九条第一款、第二十条规定的，由教育主管部门对学校主要负责人进行批评教育或者给予行政处分。
　　 第四十八条 违反本办法第二十三条第二款、第二十四条第三款规定的，由工商主管部门处以500元以上1000元以下罚款。
　　 第四十九条 违反本办法第二十五条第一款、第二款规定的，由文化主管部门按每进入一名未成年人处以300元的罚款；情节严重的，由文化主管部门吊销其《文化经营许可证》。
　　 违反本办法第二十五条第三款规定的，由文化主管部门责令限期改正，并可处以1000元罚款。
　　 第五十条 违反本办法第二十六条规定的，由文化主管部门会同工商、公安、教育主管部门进行查处，责令其限期搬迁，拒不搬迁的由文化主管部门吊销其《文化经营许可证》。
　　 第五十一条 违反本办法第二十七条第一款规定的，由文化主管部门或者公安机关处以5000元以上50000元以下罚款；情节严重的，由文化主管部门责令停业整顿或者吊销其《文化经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　 第五十二条 违反本办法第二十八条规定构成犯罪的，依法追究刑事责任。不构成犯罪的，分别按下列规定处罚：
　　 违反第一款规定的，由教育主管部门给以开除公职的处分；
　　 违反第二款规定的，比照《中华人民共和国治安管理处罚条例》进行处罚，并可依法解除其监护人的资格，由其所在单位给予行政处分；
　　 违反第三款规定的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》进行处罚。
　　 第五十三条 违反本办法第二十九条第一款、第三十条第二款规定的，由公安机关比照《中华人民共和国治安管理处罚条例》进行处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　 第五十四条 违反本办法第三十一条第二款、第四款规定的，由公安机关比照《中华人民共和国治安管理处罚条例》进行处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　 第五十五条 违反本办法第三十七条规定，造成未成年人伤害的，应当负责赔偿，并由有关单位对责任人给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　 第五十六条 违反本办法第四十条第二款或者第三款、第四十一条规定的，由劳动主管部门责令改正，并对其处以5000元以上10000元以下罚款。
　　 第五十七条 违反本办法第四十二条规定的，由劳动主管部门责令改正，并对用人单位按每用一名未成年人处以1000元的罚款。情节严重的，由工商主管部门责令其停业整顿。
　　 第五十八条 在特区的台、港、澳地区和外国未成年人的保护适用本办法。
　　 第五十九条 本办法自一九九六年十一月一日起施行。


深圳市人民代表大会常务委员会关于修改《深圳经济特区实施〈中华人民共和国未成年人保护法〉办法》的决定

（2004年4月16日深圳市第三届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过）

　　 深圳市第三届人民会常务委员会第三十一次会议审议了市人大法制委员会提出的关于提请审议修改《深圳经济特区实施〈中华人民共和国未成年人保护法〉办法》的议案，决定对《深圳经济特区实施〈中华人民共和国未成年人保护法〉办法》作如下修改：
　　第二十条修改为：“学校和其他任何单位不得组织未成年学生参加商业性庆典活动。”
　　本决定自通过之日起施行。
　　《深圳经济特区实施〈中华人民共和国未成年人保护法〉办法》根据本决定进行相应修正。