关于国家基本药物品种检验工作的指导意见
作者:法律资料网 时间:2024-07-23 10:45:41 浏览:9812
来源:法律资料网
关于国家基本药物品种检验工作的指导意见
国家食品药品监督管理局
关于国家基本药物品种检验工作的指导意见
国食药监稽[2009]764号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《关于加强基本药物质量监督管理的规定》（国食药监法〔2009〕632号），加强基本药物质量监管，现就做好基本药物品种检验工作提出以下指导意见：
一、工作原则
（一）国家基本药物检验工作包括国家评价抽验和地方监督抽验。国家局负责组织协调、监督指导全国基本药物抽验工作，组织在全国范围内开展基本药物评价抽验工作；省级食品药品监督管理部门负责组织协调本辖区基本药物监督抽验工作。
（二）各级食品药品监督管理部门应加强沟通协调，合理配置检验资源，提高抽验工作效能，减少重复抽验。对国家局年度计划安排评价抽验的基本药物品种，省级食品药品监督管理部门原则上不再安排抽验。
二、工作目标
通过基本药物国家评价抽验和地方监督抽验，实现每年对纳入国家基本药物目录的品种进行一次全覆盖抽验的工作目标，为了解和掌握基本药物质量状况，科学评价基本药物安全风险，加强基本药物质量监管提供科学依据。
三、工作任务
（一）国家局每年2月底前制订年度全国药品评价抽验计划，部署基本药物抽验工作；每年组织对全国31个省（区、市）生产、流通、使用环节的基本药物进行抽样检验和质量分析，3年完成覆盖基本药物目录全部品种的评价抽验工作。
（二）各省（区、市）食品药品监督管理部门应结合本辖区实际，制定本辖区除国家评价抽验品种以外的其他基本药物的年度抽验计划，对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物每年至少组织一次监督抽验。在确保完成对生产企业基本药物监督抽验的基础上，根据辖区实际，安排对经营、使用环节基本药物的监督抽验工作。
（三）对基本药物抽验结果，各级食品药品监督管理部门除定期以《药品质量公告》形式向社会发布外，对在抽验中发现的不合格产品，应及时通过媒体或网络向社会公告和曝光。
四、工作要求
（一）各省（区、市）食品药品监督管理部门要提高对基本药物监督抽验工作的认识，把基本药物作为药品抽验工作重点，进一步加强基本药物监督抽验、应急抽验等各项制度建设。
（二）各省（区、市）食品药品监督管理部门要结合辖区内基本药物监管特点，重点围绕风险因素较集中的品种，以及基本药物配送单位和经营、使用环节，开展监督检查工作，并充分利用药品快检技术，提高监督检验的针对性。对监督检查中发现的违法行为和产品抽验不合格的，要依法严肃处理。
（三）各级食品药品监督管理部门应当按照职责分工和属地管理的原则，加大基本药物抽验经费投入，加强基本药物质量抽验工作，确保基本药物质量。
国家食品药品监督管理局
二○○九年十一月十八日
对《关于黄金生产环节免征增值税问题的通知》的补充规定
财政部 国家税务总局
对《关于黄金生产环节免征增值税问题的通知》的补充规定
财税[1994]46号
1994年7月4日，财政部、国家税务总局
通知
各省、自治区、直辖市财政厅（局）、税务局，各计划单列市财政局、税务局：
经研究，决定财政部、国家税务总局（1994）财税字第024号《关于黄金生产环节免征增值税问题的通知》于一九九四年一月一日起执行，已征的增值税税款退还纳税单位。
低价倾销工业品的成本认定办法（试行）
国家计委
低价倾销工业品的成本认定办法（试行）
1999年2月23日，国家发展计划委员会
第一条 为制止低价倾销工业品的不正当价格行为，根据《关于制止低价倾销工业品的不正当价格行为的规定》和国家有关财务会计法律、法规及制度，制定本办法。
第二条 本办法适用于依据《关于制止低价倾销工业品的不正当价格行为的规定》测定发布行业平均成本的工业品。
第三条 当企业以低于国家有关行业主管部门发布的行业平均成本的价格销售工业品，受到有关单位和个人举报时，政府价格主管部门应及时立案调查并依据本办法组织进行该工业品成本认定。
第四条 本办法所称工业品成本是指企业生产、销售该工业品发生的相关单位成本费用。生产企业的成本包括制造成本和应合理分摊的期间费用（管理费用、销售费用和财务费用）以及为销售该产品而发生的销售税金和附加。经销企业的成本包括该工业品单位进价和应分摊的单位运杂费以及应纳价内税。
第五条 国务院和省级政府价格主管部门是低价倾销工业品的成本认定机构。
第六条 低价倾销工业品的成本认定应遵循以下原则：
一、成本认定按照《中华人民共和国会计法》、《企业会计准则》、《企业财务通则》和行业财务会计制度的规定进行。
二、成本认定遵循会计核算的基本原则和一般原则，按照实际成本认定。生产费用归集和分配时，直接费用直接计入成本核算对象，间接费用按规定的标准或一定的比例分摊计入成本核算对象。企业成本计算及分摊方法一经确定，不得随意变更。间接费用的分配标准确定后，一个会计年度内不得变动。
三、成本认定时，一般承认在国家规定的折旧提取范围内产生的折旧成本差异。但以下情况造成的成本差异不予承认，应在成本认定时追加：
（一）企业折旧率低于国家规定的低限折旧率造成的成本差异；
（二）企业因享受特殊优惠政策造成的成本差异；
（三）企业未按权责发生制进行核算，期间费用应提未提、应摊未摊造成的成本差异；
（四）企业采取不正当手段降低成本造成的成本差异。
四、成本认定时，生产企业按上月成本为确认依据，必要时可根据情况考核企业以前的成本；经销企业按当批商品的实际发生成本为确认依据。
第七条 生产企业单位完全成本按以下规定核算：
一、制造成本以企业成本报表中对应品种、规格的准确、真实、可靠的数据为依据。
二、期间费用分配。首先计算出当期期间费用（扣除特定产品销售费用）与全部完工产品总制造成本（或总制造工时）的比率，作为分摊系数。其次，用分摊系数分别乘对应品种、规格的单位制造成本（或单位制造工时），确定该产品应分摊的期间费用。计算公式如下：
（一）该产品应分摊的单位期间费用＝该产品单位
制造成本（单位制造工时）×分摊系数
（二）分摊系数＝当期全部期间费用（扣除特定产
品销售费用）÷当期全部完工产品总制造成
本（总制造工时）
三、销售税金及附加的分配。首先根据损益表中的销售税金及附加和销售收入，计算出销售税金及附加占销售收入的比例，作为分摊系数。其次，用分摊系数乘以对应品种、规格的销售价格，作为应分摊的单位销售税金及附加。具体计算公式如下：
（一）该产品应分摊的产品销售税金及附加＝该
产品单位售价×分摊系数
（二）分摊系数＝当期全部产品销售税金及附加
÷当期全部产品销售收入之和
第八条 经销企业成本按进货价格与相应发生的运杂费及应纳价内税之和计算。具体计算公式如下：
一、某商品单位成本＝该商品单位进价＋该商
品应分摊的单位运杂费＋该商品应纳价内税
二、该商品应分摊的运杂费＝该商品单位进价
×分摊系数
三、分摊系数＝本次采购发生的全部运杂费÷
本次采购全部商品进价之和
第九条 低价倾销工业品的成本按以下程序认定：
一、政府价格主管部门对以低于发布行业平均成本的价格销售，造成市场秩序混乱，受到有关单位和个人举报的涉嫌低价倾销行为要及时立案。
二、涉嫌低价倾销案件立案后，需要进行成本调查的，政府价格主管部门可直接进行成本调查，也可委托有关行业主管部门或行业协会组织、中介机构进行成本调查。调查人员（不得少于2人）应按照《中华人民共和国会计法》、《企业会计准则》、《企业财务通则》及行业财务会计制度和企业真实、可靠数据，认定企业成本。在核实确认的基础上，出具成本认定报告。
三、政府价格主管部门在审核成本认定报告基础上，做出被调查企业是否低价倾销的判定，确属低价倾销行为的，依法进行处罚。
第十条 如被调查企业提供资料不全，使成本认定难以进行，或短期内难以核定其成本，但企业的降价行为已明显对市场秩序和国民经济造成重大影响，严重损害了其他经营者利益，必须及时制止时，国务院价格主管部门可临时采取直接依据行业平均成本和合理下浮幅度的办法认定其是否为低价倾销行为。行业平均成本下浮幅度由国务院价格主管部门会同行业主管部门根据市场状况、行业先进生产水平等情况确定。
第十一条 本办法由国家计委负责修订和解释。
第十二条 本办法自1999年3月1日起施行。
